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类似物2020/2/3 星期一 23:47:08 |
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类似物知识
妊娠及儿童中胰岛素类似物的使用
核苷类似物和妊娠安全性
门冬胰岛素和赖脯胰岛素效果相近，且不存在明显的母婴安全性问题，在临床已逐渐被使用。
长效胰岛素类似物中，地特胰岛素(诺和平)被批准用于6岁以上的儿童糖尿病的治疗，2012年获得FDA批准用于年龄2~5岁的1型糖尿病患儿。而甘精胰岛素被批准用于12岁以上儿童糖尿病。
NPH仍是妊娠糖尿病患者主要应用的一种基础胰岛素;甘精胰岛素的资料较少，妊娠用药等级为C级，不能在妊娠期使用;2012年4月，美国FDA批准将Novo Nordisk：公司的地特胰岛素注射剂的妊娠安全性分类自C类更改为B类。地特胰岛素已于2013年10月被国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于妊娠期糖尿病治疗。
目前，需要临床处理的常见妊娠安全性问题可归纳为以下几种情况：
(1) 妊娠后治疗：对于ALT/AST正常或轻微升高、HBV DNA高复制、期望近期生育的女性育龄患者，应鼓励患者先妊娠，以后再考虑抗病毒治疗问题。
因为这类患者暂无抗病毒治疗指征或指征不明确，难以取得满意疗效，更难以达到治疗终点。长期治疗可能存在药物对妊娠的风险难以满足患者近期生育的需求。
