世界卫生组织（WHO）规定:
①夫妇未采用任何避孕措施同居生活1年以上
②由于男方因素造成女方不孕者。
说明：男性不育症不是一种独立疾病，而是由某一种或很多疾病和(或)因素造成的结果[1]。
（二）男性不育症流行病学
①据WHO调查，15％育龄夫妇存在不育问题，而发展中国家某些地区可高达30％，男女双方原因各占50％。
②有报道显示我国男性的精液整体质量正以每年1％的速度下降。
③但男性精液质量逐年下降的说法尚有争议，有研究显示精子浓度有下降趋势，但精子活力变化不大。
（三）男性不育症影响因素
1、不育持续时间正常情况下，生育力正常的夫妇单月怀孕率20％～25％，半年怀孕率75％，1年怀孕率90％。不育年限超过4年，则每月怀孕率仅约1、5％；
2、原发性还是继发性不育：原发性男性不育症多为生精功能减退或障碍，也可以是先天性发育异常所致。继发性男性不育症多由后天因素所致，包括医源性损伤、生殖系统感染等。通常情况下，可通过治疗恢复生育力或通过辅助生殖技术获得自身后代；
3、精液分析是评估男性生育力的重要依据，结果异常提示生育力减退。精液参数中与生育力关系最密切的是精子总数与活力，而精子形态学检测对预测体外受精-胚胎移植（in vitro fertilization-embryo transfer，IVF-ET）的成功率有重要参考价值；
4、女方年龄和生育能力 女方在35岁的生育力为25岁的50％，至38岁下降到25％，超过40岁可进一步下降到5％以下。尽管各项辅助生殖技术不断进步和优化，女性年龄依然是影响怀孕成功率最为主要的因素之一。
